制药级烛式过滤器

制药级烛式过滤器是烛式过滤器的卫生级专用品类，严格遵循GMP制药标准，强化无菌、无死角、无溶出设计，聚焦制药行业的无菌过滤需求，核心优势在于卫生级达标、过滤精密、无二次污染，是烛式过滤器在制药领域的核心高端机型。

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制药级烛式过滤器简介

制药级烛式过滤器通体采用316L不锈钢材质，表面经镜面抛光处理（粗糙度Ra≤0.8μm），严格遵循GMP药品生产质量管理规范，无卫生死角，可实现在线灭菌（SIP）与在线清洗（CIP）。核心配置包括无菌烛式滤芯（聚醚砜/PVDF材质，无纤维脱落）、卫生级快装法兰、无菌反吹系统与智能PLC控制系统，过滤精度可达0.22μm除菌级，可高效拦截发酵液中的菌丝体、杂质，去除微生物，保障制药物料的无菌性与纯度。设备密闭无泄漏，无材质溶出，适配制药行业的无菌、精密过滤需求，是烛式过滤器在制药领域的专用高端设备。

选型技术参数

结构图

工作原理

制药物料（发酵液、药液等）在无菌泵驱动下，进入制药级烛式过滤器的无菌罐体，经卫生级布水装置均匀分配后，流经无菌烛式滤芯外表面；液体透过滤层进入滤芯内部，菌丝体、微生物、悬浮物等杂质被精准拦截，无菌滤液从出口排出，满足制药纯度要求。当压差达到设定阈值时，系统启动在线清洗（CIP）与在线灭菌（SIP）流程，通过高温蒸汽灭菌、无菌水冲洗，确保设备内部无菌无残留；反吹过程采用无菌气体，避免二次污染，全程自动化控制，符合GMP规范，保障制药物料的安全性。

性能特点

GMP达标：严格遵循药品生产质量管理规范，无卫生死角，适配无菌制药需求； 无菌设计：可实现SIP在线灭菌、CIP在线清洗，无二次污染，无纤维脱落； 精密过滤：过滤精度可达0.22μm除菌级，确保制药物料纯度与无菌性； 卫生级材质：316L不锈钢镜面抛光，无材质溶出，符合制药卫生标准； 智能可控：PLC自动控制，实时监测运行状态，运维便捷，可追溯运行数据。

应用领域